2025年7月22日，科弈（浙江）药业科技有限公司（以下简称“科弈药业”）宣布，与美国生物医药企业ERIGEN LLC达成战略合作，双方签署了关于科弈药业自主研发的全球首个并联增强型双靶向CAR-T细胞治疗产品KQ-2003（靶向BCMA/CD19）的独家海外授权许可协议。此次合作涵盖大中华区以外（不含印度、土耳其及俄罗斯）的全球权益，ERIGEN将获得该产品在相关区域的独家开发、注册和商业化权利。
此外，协议还授予ERIGEN使用KQ-2003关键专利结构与序列，用于开发“通用型CAR-T细胞疗法”的权利。根据协议安排，科弈药业保留该通用型产品在大中华区的完整权益，为后续联合开发及区域商业化奠定基础。
根据合作条款，科弈药业将获得1500万美元近期开发里程碑付款，并有资格获得总金额最高达13.2亿美元的研发、注册及商业化阶段里程碑付款，此外，科弈药业还将基于KQ-2003在授权区域的净销售额，获得最高8亿美元的销售分成。
合作意义：加速全球化布局
KQ-2003目前正在中国进行临床Ⅰb期试验，此次合作标志着科弈药业创新管线国际化迈出关键一步，也为全球复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征患者带来更多新的治疗希望。
科弈药业董事长兼总经理吴国祥博士表示：
“KQ-2003是科弈药业CAR-T平台的标杆产品，其差异化结构设计有效解决了血液瘤治疗中的复发以及部分适应症疗效不佳的难题。此次合作是对科弈药业技术创新与临床价值的认可，我们将携手ERIGEN LLC为全球患者提供可及、可负担的细胞疗法。”
ERIGEN LLCs首席执行官Matt Angel博士表示：
“KQ-2003在现有临床试验中已展现出极具潜力的疗效信号，其并联双靶结构设计在克服复发风险与疗效差异方面具有显著优势，为传统CAR-T治疗的未被满足领域提供了有力补充。依托我们在通用型CAR-T开发、产业化运营方面的多年积累，以及众多国际头部投资机构的战略支持，我们将加速推进KQ-2003在大中华区外的多中心临床试验，同时同步启动下一代通用型CAR-T产品的临床开发，为全球肿瘤与自免疾病患者提供更具可及性与创新性的细胞治疗选择。”
关于KQ-2003
KQ-2003是科弈药业基于增强型双靶CAR-T平台开发的创新疗法，通过并联结构设计和信号域优化，显著提升CAR-T细胞的持久性与抗肿瘤活性，同时降低传统CAR-T的复发风险。其核心优势包括：卓越疗效，安全性优势和成本竞争力，目前在复发/难治性多发性骨髓瘤（rrMM）及POEMS综合征注册性临床试验中都取得令人振奋的疗效。
关于科弈药业
科弈（浙江）药业科技有限公司成立于2018年，专注肿瘤免疫治疗创新药研发和临床应用的生物医药科技型企业，基于临床需求及差异化出发，致力于通过高效与突破性的研发创新，布局三大研发平台：双功能抗体平台、纳米双抗ADC平台、增强型双靶CAR-T平台。从头自主研发10余条新颖、差异化的潜在FIC/BIC管线。
基于双功能抗体平台，公司自主研发国内首个βγ偏向的PD1/IL2融合蛋白，目前单药处于中国临床Phase Ⅰb，美国也均获得IND批件；基于纳米双抗ADC平台，公司自主研发全球首个纳米双抗ADC，目前单药处于中国临床Phase Ⅰa，美国也获得IND批件；基于增强型双靶CAR-T平台，公司自主研发全球首个并联增强型结构双靶CAR-T，现处于临床PhaseⅠ/Ⅱa。
关于ERIGEN LLC
ERIGEN LLC为Factor Bioscience的关联企业，此次作为合作方承接KQ-2003在大中华区以外市场的开发与商业化职责。Factor Bioscience是一家专注于基因编辑与细胞治疗领域的全球创新型生物技术公司，核心技术为其自主开发的mRNA细胞编程平台，该平台整合非病毒CRISPR递送、细胞重编程及mRNA表达调控三大能力，具备高度可扩展性和组织特异性。
依托该平台，Factor已建立起覆盖遗传病、肿瘤等重大疾病的十余条差异化管线，其中多项管线进入IND-enabling或临床阶段。其非病毒CRISPR/mRNA递送系统在全球处于技术领先地位，已获得多项国际专利授权。Factor致力于以可编程基因与细胞治疗技术为突破口，为未被满足的重大疾病领域提供创新解决方案。
